Để giúp xác minh chức năng và độ an toàn của các thiết bị y tế, các tiêu chuẩn an toàn điện đã được thiết lập ở Hoa Kỳ, các nước Châu Âu và các khu vực khác trên thế giới. Các tiêu chuẩn khác nhau về tiêu chí, phép đo và giao thức.
Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) và Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC) có trụ sở tại Châu Âu cung cấp các tiêu chuẩn trên toàn thế giới với sự hợp tác của Tổ chức Thương mại Thế giới. Chúng bao gồm các tiêu chuẩn cho thiết bị điện y tế. Có các tiêu chuẩn chung và cụ thể về an toàn điện thiết bị y tế.
IEC60601 AAMI / NFPA 99
Tiêu chuẩn chính cho các thiết bị y tế là IEC 60601. Các yêu cầu chung về bảo vệ chống lại các nguy cơ điện giật được nêu trong IEC 60601.1, Phần 3.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Nhà sản xuất các sản phẩm y tế dùng một lần:Bút chì phẫu thuật điện, tấm nối đất, kim bấm da và điện cực ECG
