IEC60601 AAMI / NFPA 99
Tiêu chuẩn chính cho các thiết bị y tế là IEC 60601. Các yêu cầu chung về bảo vệ chống lại các nguy cơ điện giật được nêu trong IEC 60601.1, Phần 3.
Trong tiêu chuẩn này, mỗi dụng cụ có một lớp:
Lớp I — Phần mang điện được bao phủ bởi lớp cách điện cơ bản và lớp đất bảo vệ
Cấp II — Bộ phận mang điện được bao phủ bởi cách điện kép hoặc cách điện tăng cường
Class IP — Nguồn điện bên trong
Mỗi bộ phận được áp dụng cho bệnh nhân hoặc dây dẫn bệnh nhân có một loại:
Loại B — Phần tiếp đất của bệnh nhân được áp dụng
Loại BF — Phần ứng dụng của bệnh nhân nổi (dây dẫn bề mặt)
Loại CF — Phần nổi của bệnh nhân được sử dụng để tiếp xúc trực tiếp với tim
Các giới hạn đo rò rỉ đã được phát triển cho các loại thiết bị và phép đo. Chúng bao gồm:
NC — điều kiện bình thường
SFC — các điều kiện lỗi đơn lẻ
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Nhà sản xuất các sản phẩm y tế dùng một lần:Bút chì phẫu thuật điện, tấm nối đất, kim bấm da và điện cực ECG
