Cho đến nay, các quốc gia châu Âu khác nhau đã giải thích và thực hiện chỉ thị theo những cách khác nhau. Bằng cách sửa đổi chỉ thị MDR của EU sẽ thực thi:
Kiểm soát chặt chẽ hơn trước khi đưa ra thị trường các thiết bị có rủi ro cao ở cấp độ EU
Việc bao gồm một số sản phẩm thẩm mỹ có cùng đặc điểm và hồ sơ rủi ro như các thiết bị y tế tương đương
Hệ thống phân loại rủi ro mới cho các thiết bị y tế chẩn đoán dựa trên hướng dẫn quốc tế
Cải thiện tính minh bạch thông qua việc thiết lập cơ sở dữ liệu toàn diện về thiết bị y tế của Liên minh Châu Âu (Eudamed)
Truy xuất nguồn gốc thiết bị thông qua chuỗi cung ứng từ nhà sản xuất đến người dùng cuối cùng
Yêu cầu trên toàn Liên minh Châu Âu đối với' thẻ cấy ghép' được cung cấp cho bệnh nhân thông tin về các thiết bị y tế cấy ghép
củng cố các quy tắc về dữ liệu lâm sàng và nghiên cứu lâm sàng trên thiết bị
Các nhà sản xuất thu thập dữ liệu về việc sử dụng thiết bị của họ trong đời thực
Cải thiện sự phối hợp giữa các Quốc gia Thành viên EU
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Nhà sản xuất các sản phẩm y tế dùng một lần:Bút chì phẫu thuật điện, tấm nối đất, kim bấm da và điện cực ECG
