MDD có hiệu lực vào năm 1992, và do đó đã lỗi thời. Ví dụ: Phần mềm làm thiết bị y tế (SaMD) chưa tồn tại. Hơn nữa, các ứng dụng mà bệnh nhân sử dụng để theo dõi sức khỏe của chính họ vẫn chưa tồn tại.
Độ tuổi trung bình ở châu Âu cũng tăng lên kể từ năm 1992, và điều này mang lại nhiều rủi ro hơn trong việc trục trặc thiết bị y tế. Để chống lại điều này, MDR đã đưa ra các quy định chặt chẽ hơn về vòng đời sản phẩm, nhằm tăng cường vệ sinh tổng thể của sản phẩm. Từ năm 1992, mọi người cũng ý thức hơn về sức khỏe của mình. Với những yếu tố này, ngày càng có nhiều nhu cầu từ người tiêu dùng về tính minh bạch của thông tin kỹ thuật trang thiết bị y tế (greenlight, 2019).
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Nhà sản xuất các sản phẩm y tế dùng một lần:Bút chì phẫu thuật điện, tấm nối đất, kim bấm da và điện cực ECG
